Biocidų autorizacija: nacionalinė ar Sąjungos 2026 m.

Biocidų autorizacija gali vykti keliais būdais, o tinkamo varianto pasirinkimas nulemia produkto patekimo į rinką greitį more info ir sąnaudas. Toliau – pagrindiniai autorizacijos keliai pagal ES Biocidinių produktų reglamentą (BPR).

Dviejų pakopų sistema

Pagal BPR (Reglamentą (ES) Nr. 528/2012) biocidų autorizacija vyksta dviem pakopomis: pirmiausia veiklioji medžiaga patvirtinama ES lygmeniu, o tada kiekvienas ją turintis produktas gauna atskirą autorizaciją. Paraiškos teikiamos per Biocidinių produktų registrą (R4BP 3).

Pagrindiniai autorizacijos būdai

Nacionalinė autorizacija

Kai produktas teikiamas vienos šalies rinkai, užtenka tos valstybės narės nacionalinės autorizacijos. Kompetentinga institucija paraišką įvertina ir sprendimą priima per 365 dienas.

2. Abipusis pripažinimas

Norint plėsti rinką, jau turimą nacionalinę autorizaciją galima išplėsti kitose valstybėse narėse. Tai daroma nuosekliuoju arba lygiagrečiuoju būdu.

3. Sąjungos autorizacija

Produktams, skirtiems visai ES rinkai, galima rinktis Sąjungos autorizaciją – ją vienu kartu suteikia Europos Komisija, ir produktą galima teikti visos ES rinkai.

4. Supaprastinta autorizacijos procedūra

Mažos rizikos produktams taikoma supaprastinta procedūra, kai visos veikliosios medžiagos yra BPR I priede, o produkte nėra susirūpinimą keliančių medžiagų ar nanomedžiagų. Šiuo atveju produktą galima tiekti kitose šalyse be abipusio pripažinimo, apie tai informavus valstybę narę likus 30 dienų iki tiekimo.

5. Lygiagreti prekyba

Jei identiškas produktas jau autorizuotas kitoje valstybėje narėje, galima kreiptis dėl lygiagrečios prekybos autorizacijos. Kompetentinga institucija ją suteikia per 60 dienų nuo mokesčių sumokėjimo.

Kas aktualu 2026 m.

Nuo 2025 m. ketvirtojo ketvirčio pradėtas BPR vertinimas – Europos Komisija peržiūri, kaip reglamentas veikia ir ar atitinka naujus rinkos poreikius. Todėl įmonėms verta sekti galimus procedūrų pokyčius.

Teisingai pasirinkta biocidų autorizacija padeda greičiau patekti į rinką ir sumažina sąnaudas. Kilus abejonių dėl procedūros, rekomenduojama pasitelkti patyrusius specialistus.

Comments on “Biocidų autorizacija: nacionalinė ar Sąjungos 2026 m.”

Leave a Reply

Gravatar